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药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）
在医药生产、经营企业中，执业药师必须对药品质量负责；
按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）。
第二十五条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
（四）国家规定不宜从事执业药师业务的其它情形的。
第二十六条 本办法自发布之日起施行。
第四条 执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为省、自治区、直辖市。
第二十四条 执业单位系指合法的药品生产、经营、使用单位。
第十九条 国家药品监督管理局发现上报备案的执业药师中有不符合规定条件的，有权责令执业药师注册机构复查并予以改正。
（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；
第十三条 执业药师注册机构须在收到申请之日起30个工作日内，对符合条件者予以注册；对不符合条件者不予注册，同时书面通知申请人并说明理由。
2016年执业药师各科目单独考试，单独计分，每题均为1分，满分为120分。
（二）执业单位考核材料；
第十八条 执业药师注册机构每年将注册情况报国家药品监督管理局备案，并定期公告。
执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领药品生产、经营企业合格证的必备文件；
第一章 总 则
执业药师对企业和部门领导违反《药品管理法》等法规的决定，有权提出劝告或拒绝执行并向上级报告；
执业药师对企业和部门领导违反《药品管理法》等法规的决定，有权提出劝告或拒绝执行并向上级报告；
在医药生产、经营企业中，执业药师必须对药品质量负责；
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